Centre National Chalbi Belkahia de Pharmacovigilance (CNPV)

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Guide pour les personnes vaccinées

Vous venez d'être vacciné(e) contre la covid-19 et souhaitez déclarer un effet indésirable?
Que faire en cas d’évènement indésirable ?

Comme après toute vaccination, vous pouvez ne rien ressentir ou observer des effets “indésirables”. Il peut s’agir d’effets indésirables connus ou attendus tel qu’une douleur au point d’injection, une réaction cutanée (rougeur), un œdème, maux de tête, fatigue, ou fièvre.

Ces effets sont désagréables mais ils ne sont pas graves et disparaissent le plus souvent spontanément après quelques jours.

Il peut arriver que certains effets indésirables soient plus intenses, durent plus longtemps ou qu’ils apparaissent plus tardivement après la vaccination (par exemple : réactions allergiques, apparition de ganglion).

Ils peuvent aussi être rares et de types différents : ces effets ne sont pas connus au moment de la mise à disposition du vaccin, on les appelle des effets inattendus.

Un dispositif de surveillance renforcée a donc été mis en place par les autorités de santé et vous pouvez y contribuer.

Si vous ressentez un ou des effet(s) indésirable(s): vous devez contacter immédiatement le médecin urgentiste du centre de vaccination, votre médecin traitant, ou autre professionnel de santé.

Que déclarer ?

Vous pouvez déclarer tout évènement indésirable ressenti afin que les autorités de santé soient informées et puissent prendre des mesures si nécessaire.

Si besoin, les professionnels de santé peuvent effectuer la déclaration pour vous.
Pour déclarer un effet indésirable, vous pouvez :

  • remplir directement le formulaire de signalement des événements indésirables disponible sur ce lien ;
  • remplir la fiche de notification sur la plateforme eVAX;
  • consulter directement à un service de pharmacovigilance selon votre localisation géographique(les services).

Aide pratique à la déclaration

Informations requises à la déclaration :

  • Nom du vaccin, le numéro de lot, la date de vaccination, 1ère dose ou 2ème dose, la voie d’administration, le site d’injection ;
  • le centre de vaccination ;
  • vos médicaments habituels ou autres médicaments que vous auriez pris avant l’évènement.
Plus vous serez précis(e) dans votre déclaration, plus l’analyse des experts le sera.
En remplissant le formulaire, veillez notamment à :
  • préciser vos éventuelles maladies chroniques ;
  • décrire très précisément les symptômes que vous ressentez ou avez ressentis (date de début, date de fin ou en cours) ;
  • signaler si vous avez été hospitalisé(e) en raison de cet effet ;
  • Mentionner votre numéro de téléphone afin de pouvoir vous contacter pour de plus amples précisions concernant l’évènement indésirable déclaré.

Que se passe-t-il avec votre déclaration ?

Lorsque le formulaire est complété sur le site web, vous recevez un accusé de réception confirmant que votre signalement a bien été enregistré.

Il est alors transmis au service régional de pharmacovigilance dont vous dépendez géographiquement.
Un expert médecin analysera votre signalement (délai de survenue, symptômes, etc.), évaluera sa gravité et le lien éventuel avec le vaccin.
Il pourra éventuellement vous recontacter ou recontacter votre médecin traitant, dans le respect du secret médical.
Votre participation à l’identification de ces effets indésirables inattendus est précieuse et bénéficiera à tous.

Qu’en est-il de mes données personnelles ?

Tous les renseignements fournis sont traités dans le respect de la confidentialité des données à caractère personnel, du secret médical et professionnel. Les données personnelles sont protégées selon la législation en vigueur.