Centre National Chalbi Belkahia de Pharmacovigilance (CNPV)
Centre National Chalbi Belkahia de Pharmacovigilance (CNPV)
Formulaire de déclaration des manifestations postvaccinations contre la COVID-19: Professionnels de la santé
Formulaire de déclaration des manifestations postvaccinations contre la COVID-19: Personne vaccinée
| Classes pharmacologiques | Médicaments | Fourchettes thérapeutiques |
|---|---|---|
| IMMUNOSUPPRESSEURS | Ciclosporine* | C0 : 75-300 ng/ml, C2h : 500-1200 ng/ml Les c0 et c2h de la cyclosporine variant à l’intérieur de la fourchette thérapeutique en fonction de la nature de l’indiction, de la période de prescription et de l’état clinique et biologique du patient. |
| Tacrolimus* | Phase aigue (J0-J42) C0 : 10-15 ng/ml, Phase chronique (>J42) C0 :5-10 ng/ml |
|
| Sirolimus | C0 :4-12 ng/ml |
|
| Acide Mycophénolique* (AMP) |
Greffe Rénale C0 : 1,5-3 µg/ml, |
|
| Azathioprine (6TG) | C2h :230-450 pmol/8*108 GRC |
|
| ANTICANCEREUX | Méthotrexate | Leucémie : H24<5 µmol/l –H48<0,5 µmol/l – H72<0,05 µmol/l Ostéosarcome : H24<10 µmol/l –H48<1 µmol/l – H72<0,1 µmol/l |
| Imatinib | C0 :>1000 ng/ml |
|
| Mitotane | C0 :14-20 µg/ml |
Les études de bioéquivalence sont obligatoires avant la commercialisation de certain médicaments ou spécialités génériques.
La spécialité générique désigne toute spécialité pharmaceutique ayant la même forme galénique et la même composition qualitative et quantitative en principes actifs que la spécialité de référence, et dont la bioéquivalence avec cette dernière a été démontrée par des études de biodisponibilité appropriées et les nouvelles exigences d’enregistrement des médicaments génériques de la DPM en cours de publication actuellement et qui imposent des études de bioéquivalence sans possibilité d’exemption pour les formes pharmaceutiques nécessitant ces études selon le référentiel de l’OMS.
Les études de bioéquivalence constituent une garantie pour le prescripteur et le consommateur que les médicaments génériques disponibles sur le marché sont équivalents au produit princeps de référence (sécurité et efficacité). .....
Inscription à la base de données des volontaires sains du CNPV.
Le service de Recueil et d’Analyse des Effets Indésirables, a pour mission de promouvoir, sur le plan national, les mesures permettant une meilleure connaissance de la nature et de la fréquence des effets indésirables des produits médicamenteux...Lire la suite
Le service de Pharamcologie Clinique assure :
- le dosage des médicaments dans le cadre du suivi thérapeutique,
- les études de bioéquivalance,
- la pharmacogénétique,
- les expertises médico-légales,
- et la recherche clinique et expérimentale. Lire la suite
En Octobre 2006, il y a eu création de 2 services régionaux de pharmacovigilance dépendant du centre national:
un service régional hospitalo-universitaire à Sousse ;
un service régional hospitalo-universitaire à Sfax. Lire la suite
Directeur Général
Direction géneral
Chef de service
Pharmacologie clinique
Chef de service
Recueil et analyse des effets indésirables
PROF
Pharmacologie clinique
PROF
Recueil et analyse des effets indésirables
PR.AG
Pharmacologie clinique
PR.AG
Recueil et analyse des effets indésirables
PR.AG
Pharmacologie clinique
PR.AG
Recueil et analyse des effets indésirables
AHU
Pharmacologie clinique
M.Spé
Recueil et analyse des effets indésirables
MAU
Pharmacologie clinique
AHU
Recueil et analyse des effets indésirables
A.U
Pharmacologie clinique
AHU
Recueil et analyse des effets indésirables
AHU
Recueil et analyse des effets indésirables
AHU
Pharmacologie clinique
