Présentation
Présentation
La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effets indésirables résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. Elle repose sur :
le recueil des effets indésirables basé sur la notification spontanée par les professionnels de santé, les patients et les industriels,
l’enregistrement et l'évaluation de ces informations,
la mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques,
l’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies,
la prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public,
et la communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament.
En Tunisie, le Centre National de Pharmacovigilance (CNPV) est une Direction Générale dépendant du Ministère de la Santé. Il comprend :
Des services techniques
Ils sont organisés en:
Deux services hospitalo-universitaires:
Service de recueil et d’analyse des effets indésirables, chargé notamment, de l’étude de l’imputabilité des effets indésirables et de leur impact à l’échelle individuelle et collective, du recensement et de l’analyse statistique de ces effets indésirables, ainsi que des enquêtes de terrain et des études scientifiques nécessaires à la réalisation de ces activités.
Service de pharmacologie clinique, chargé notamment, du dosage des médicaments et du suivi thérapeutique, et des études de biodisponibilité et de bioéquivalence.
Deux services régionaux hospitalo-universitaires de pharmacovigilance (Sousse et Sfax)
* Activités du Service de Recueil et Analyses des Effets Indésirables
L’activité de pharmacovigilance au sein du Service de Recueil et Analyses des Effets Indésirables du CNPV est principalement une activité clinique avec la mise en place d’une consultation quotidienne (6jours/7). Ce modèle est unique dans le monde.
En plus de l’activité de pharmacovigilance, le CNPV assure la surveillance des effets indésirables des cosmétiques, des vaccins et évalue les risques de l’exposition médicamenteuse chez la femme enceinte (tératovigilance).
Nous avons mis en place depuis 2008, une unité d’exploration des effets indésirables qui est une activité complémentaire à l’analyse des effets indésirables.
Le CNPV réalise depuis sa création des enquêtes épidémiologiques en particulier à la suite de survenue d’incidents graves et/ou fréquents, secondaires à une vaccination ou à une prise médicamenteuse, à l’échelle nationale ou internationale.
Le CNPV a mis en place une formation en pharmacovigilance industrielle, afin d’initier les responsables de pharmacovigilance au niveau des laboratoires pharmaceutiques à l’application des nouvelles directives de pharmacovigilance en Tunisie.
* Activités du service de Pharmacologie Clinique
Elles se basent essentiellement sur le dosage des médicaments dans le cadre :
1. Du suivi thérapeutique pharmacologique
2. De la bioéquivalence
3. De la pharmacogénétique
4. Et de l’activité médico-légale
Des services administratifs
Ils sont organisés en:
un service de documentation, d’information et d’informatique,
un service administratif et financier,
et un service du matériel et des équipements.
Présentation de l'équipe médicale
Directeur Général : Pr. Riadh DAGHFOUS
Tél: 216 71 260 691 ; Fax : 216 71 260 714
Service de Recueil et d’Analyse des Effets Indésirables
Chef de Service : Pr. Sihem EL AIDLI
Pr. S. KASTALLI
Pr. Ag. A. ZAIEM
Pr. Ag. G. LAKHOUA
Dr I. HAMZA
Dr I. AOUINTI (AHU)
Dr O. CHARFI (AHU)
Dr W. KAABI (AHU)
Service de Pharmacologie Clinique :
Chef de Service : Pr. Sameh TRABELSI
Pr. I. SALOUAGE
Pr. Ag. E. GAIES
Pr. Ag R .CHARFI
Dr S. SRAIRI
Dr M. BEN SASSI (AHU)
Dr N. JEBABLI (A.U)
Dr H. JEBARI (A.U)
Tél: 216 71 260 699 ; 216 71 260 636 ; 216 71 260 697 ; 216 71 260 689
Fax : 216 71 260 714
Service régional du Centre (Sousse)
Pr. C BENSALEM (Chef de service)
Service régional du Sud (Sfax)
Pr. K. ZGHAL (Chef de service)
le recueil des effets indésirables basé sur la notification spontanée par les professionnels de santé, les patients et les industriels,
l’enregistrement et l'évaluation de ces informations,
la mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques,
l’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies,
la prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public,
et la communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament.
En Tunisie, le Centre National de Pharmacovigilance (CNPV) est une Direction Générale dépendant du Ministère de la Santé. Il comprend :
Des services techniques
Ils sont organisés en:
Deux services hospitalo-universitaires:
Service de recueil et d’analyse des effets indésirables, chargé notamment, de l’étude de l’imputabilité des effets indésirables et de leur impact à l’échelle individuelle et collective, du recensement et de l’analyse statistique de ces effets indésirables, ainsi que des enquêtes de terrain et des études scientifiques nécessaires à la réalisation de ces activités.
Service de pharmacologie clinique, chargé notamment, du dosage des médicaments et du suivi thérapeutique, et des études de biodisponibilité et de bioéquivalence.
Deux services régionaux hospitalo-universitaires de pharmacovigilance (Sousse et Sfax)
* Activités du Service de Recueil et Analyses des Effets Indésirables
L’activité de pharmacovigilance au sein du Service de Recueil et Analyses des Effets Indésirables du CNPV est principalement une activité clinique avec la mise en place d’une consultation quotidienne (6jours/7). Ce modèle est unique dans le monde.
En plus de l’activité de pharmacovigilance, le CNPV assure la surveillance des effets indésirables des cosmétiques, des vaccins et évalue les risques de l’exposition médicamenteuse chez la femme enceinte (tératovigilance).
Nous avons mis en place depuis 2008, une unité d’exploration des effets indésirables qui est une activité complémentaire à l’analyse des effets indésirables.
Le CNPV réalise depuis sa création des enquêtes épidémiologiques en particulier à la suite de survenue d’incidents graves et/ou fréquents, secondaires à une vaccination ou à une prise médicamenteuse, à l’échelle nationale ou internationale.
Le CNPV a mis en place une formation en pharmacovigilance industrielle, afin d’initier les responsables de pharmacovigilance au niveau des laboratoires pharmaceutiques à l’application des nouvelles directives de pharmacovigilance en Tunisie.
* Activités du service de Pharmacologie Clinique
Elles se basent essentiellement sur le dosage des médicaments dans le cadre :
1. Du suivi thérapeutique pharmacologique
2. De la bioéquivalence
3. De la pharmacogénétique
4. Et de l’activité médico-légale
Des services administratifs
Ils sont organisés en:
un service de documentation, d’information et d’informatique,
un service administratif et financier,
et un service du matériel et des équipements.
Présentation de l'équipe médicale
Directeur Général : Pr. Riadh DAGHFOUS
Tél: 216 71 260 691 ; Fax : 216 71 260 714
Service de Recueil et d’Analyse des Effets Indésirables
Chef de Service : Pr. Sihem EL AIDLI
Pr. S. KASTALLI
Pr. Ag. A. ZAIEM
Pr. Ag. G. LAKHOUA
Dr I. HAMZA
Dr I. AOUINTI (AHU)
Dr O. CHARFI (AHU)
Dr W. KAABI (AHU)
Service de Pharmacologie Clinique :
Chef de Service : Pr. Sameh TRABELSI
Pr. I. SALOUAGE
Pr. Ag. E. GAIES
Pr. Ag R .CHARFI
Dr S. SRAIRI
Dr M. BEN SASSI (AHU)
Dr N. JEBABLI (A.U)
Dr H. JEBARI (A.U)
Tél: 216 71 260 699 ; 216 71 260 636 ; 216 71 260 697 ; 216 71 260 689
Fax : 216 71 260 714
Service régional du Centre (Sousse)
Pr. C BENSALEM (Chef de service)
Service régional du Sud (Sfax)
Pr. K. ZGHAL (Chef de service)